Tin tức

Uncategorized

ISO 15378:2017

ISO 15378: 2017

Vật liệu bao gói sơ cấp cho các sản phẩm thuốc – Các yêu cầu cụ thể đối với việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001: 2015, có liên quan đến thực hành sản xuất tốt (GMP)

ISO 15378: 2017 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng khi một tổ chức:

a) cần chứng minh khả năng của mình một cách nhất quán để cung cấp các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng khách hàng và các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành, và

b) nhằm tăng cường sự hài lòng của khách hàng thông qua việc áp dụng hiệu quả hệ thống, bao gồm các quy trình cải tiến hệ thống và đảm bảo sự phù hợp với khách hàng và các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành.

Tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này là chung và được dự định áp dụng cho bất kỳ tổ chức nào, bất kể loại hoặc kích cỡ của nó, hoặc các sản phẩm và dịch vụ mà nó cung cấp.

CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, các thuật ngữ “sản phẩm” hoặc “dịch vụ” chỉ áp dụng cho các sản phẩm và dịch vụ dành cho, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.

CHÚ THÍCH 2: Các yêu cầu theo luật định và quy định có thể được thể hiện như các yêu cầu pháp lý.

Ngoài ISO 9001, tài liệu này quy định các yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) áp dụng cho Vật liệu bao gói sơ cấp cho hệ thống quản lý chất lượng mà tổ chức cần chứng minh khả năng cung cấp Vật liệu bao gói sơ cấp cho dược phẩm. Yêu cầu quy định và tiêu chuẩn quốc tế.

Trong ISO 15378: 2017 thuật ngữ “nếu thích hợp” được sử dụng nhiều lần. Khi một yêu cầu đủ điều kiện bởi cụm từ này, nó được coi là “thích hợp” trừ khi tổ chức có thể lập hồ sơ biện minh khác.

ISO 15378: 2017 là tiêu chuẩn ứng dụng cho việc thiết kế, chế tạo và cung cấp nguyên liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc. (ISO.org)

Mọi yêu cầu tư vấn về áp dụng tiêu chuẩn này, xin vui lòng gọi số 0909839982 Mr Hà. Trân trọng.

 


Uncategorized

Bản chuyển ngữ BRC Issue 8

Tiêu chuẩn toàn cầu BRC được đề xuất nhiều cho vấn đề an toàn thực phẩm , được xuất bản vào tháng 8 năm nay. Đó là 3 năm kể từ khi tiêu chuẩn được cập nhật lần cuối và đã có một vài thay đổi lớn trong thời gian đó. Issue 8 mới vẫn ở định dạng dự thảo mặc dù có khả năng hầu hết các thay đổi được đưa ra sẽ được áp dụng. Điều này bao gồm trọng tâm và trách nhiệm cao hơn về Quản lý cấp cao. Các nhà quản lý sẽ cần phải chứng minh một cam kết liên tục cải tiến thông qua việc thiết lập một kế hoạch chiến lược cho một nền văn hóa an toàn thực phẩm mạnh mẽ.

Những thay đổi nào khác sẽ xảy ra giữa BRC Issue 7 và BRC Issue 8?
Ngoài ra sẽ có các điều khoản giám sát môi trường mới và một yêu cầu cho các thủ tục phân tích nguyên nhân gốc rễ. Điều này sẽ cho phép nhân viên báo cáo các mối quan tâm liên quan đến an toàn sản phẩm, tính toàn vẹn, chất lượng và tính pháp lý.

Các thay đổi khác có thể được chấp thuận liên quan đến việc tạo ra một phần mới, nơi tất cả các yêu cầu chăm sóc cao có nguy cơ cao, chăm sóc cao và môi trường xung quanh được tập trung. Cũng sẽ tập trung vào bảo mật mạng và rõ ràng hơn cho các trang web sản xuất thức ăn cho thú cưng. Một lĩnh vực khác liên quan đến khả năng áp dụng toàn cầu và điểm chuẩn cho Sáng kiến An toàn Thực phẩm Toàn cầu (GFSI).

 


Uncategorized

ISO 19011:2018

ISO 19011:2018

Hệ thống quản lý ISO giúp các tổ chức đạt được mục tiêu của họ và việc đánh giá đã tao ra việc kinh doanh có ý nghĩa tốt. Tiêu chuẩn quốc tế cho việc đánh giá các hệ thống quản lý vừa được cập nhật, đưa ra nhiều hướng dẫn hơn bao giờ hết.

Hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn đang ngày càng phổ biến khi các tổ chức thấy nó có thể được áp dụng để quản lý các quy trình liên quan để đạt được mục tiêu của tổ chức. Từ việc quản lý chất lượng hoặc năng lượng, đến an toàn thực phẩm hoặc an toàn giao thông, danh sách các tiêu chuẩn nhằm giúp các tổ chức đưa ra các hệ thống quản lý hiệu quả đang trở nên lâu dài.

Chỉ riêng ISO có trên 70 tiêu chuẩn hệ thống quản lý, xây dựng dựa trên chuyên môn quốc tế và thực hành tốt nhất để giúp các tổ chức hoạt động tốt hơn, tiết kiệm tiền và phát triển lợi thế cạnh tranh.

Để tận dụng tối đa hệ thống quản lý và đảm bảo cải tiến liên tục, việc kiểm tra thường xuyên cần phải diễn ra. Không phải là một nhiệm vụ dễ dàng nếu, giống như hầu hết các tổ chức, bạn có một số hệ thống quản lý tại chỗ.

ISO 19011 Hướng dẫn về đánh giá các hệ thống quản lý và cung cấp một phương pháp thống nhất, hài hòa, cho phép kiểm tra hiệu quả trên nhiều hệ thống cùng một lúc.

Denise Robitaille, Chủ tịch ủy ban dự án ISO, đã sửa đổi tiêu chuẩn, cho biết nó đã được cập nhật để đảm bảo nó tiếp tục cung cấp hướng dẫn hiệu quả để giải quyết những thay đổi trên thị trường, công nghệ phát triển và nhiều tiêu chuẩn hệ thống quản lý mới được công bố hoặc sửa đổi gần đây.

“Những thay đổi quan trọng khác trong phiên bản 2018 bao gồm việc bổ sung một phương pháp dựa trên rủi ro vào các nguyên tắc đánh giá để phản ánh sự tập trung nâng cao về rủi ro trong cả hai tiêu chuẩn quản lý và trên thị trường”, bà nói.

“Có những lời khuyên về rủi ro và cơ hội đánh giá cũng như thông tin về áp dụng tư duy dựa trên rủi ro cho quá trình đánh giá.

“Ngoài ra, hướng dẫn đã được mở rộng trong một số lĩnh vực như quản lý một chương trình đánh giá và tiến hành đánh giá”.

(Source: ISO.ORG)

Tiêu chuẩn cập nhật bao gồm:

7 nguyên tắc đánh giá mới sử dụng phương pháp dựa trên rủi ro khi lập kế hoạch, tiến hành và báo cáo đánh giá.

“Bằng chứng đánh giá” bây giờ sẽ là “bằng chứng khách quan”. Nó sẽ là ‘thông tin có thể phải tuân theo một mức độ xác minh’, không còn ‘thông tin có thể được xác minh’ nữa.

Mở rộng đáng kể Phụ lục A mới bao gồm các chủ đề như xác minh thông tin, sử dụng đánh giá chuyên môn, tập trung vào kết quả thực hiện, tác động của đánh giá vòng đời sản phẩm / dịch vụ, đánh giá chuỗi cung ứng, đánh giá lãnh đạo.

Tin nội bộ

ISO 22000:2018

Những thay đổi chính đối với tiêu chuẩn là gì?
Những thay đổi được đề xuất chính cho tiêu chuẩn bao gồm các sửa đổi đối với cấu trúc của nó cũng như làm sáng tỏ các khái niệm chính như:
Cấu trúc bậc cao: để làm cho các doanh nghiệp sử dụng nhiều hơn một chuẩn hệ thống quản lý, phiên bản ISO 22000 mới sẽ theo cùng cấu trúc như tất cả các tiêu chuẩn hệ thống quản lý ISO khác, Cấu trúc bậc cao (HLS).
Cách tiếp cận rủi ro: tiêu chuẩn hiện nay bao gồm một cách tiếp cận khác nhau để hiểu rủi ro. Chu kỳ PDCA: tiêu chuẩn làm rõ chu kỳ Hoạch định-Thực hiện – Kiểm tra – Cải tiến, bằng cách có hai chu kỳ riêng biệt trong tiêu chuẩn làm việc cùng nhau: một bao gồm hệ thống quản lý và một bao gồm các nguyên tắc của HACCP.
Quy trình hoạt động: mô tả rõ ràng được đưa ra về sự khác biệt giữa các thuật ngữ chính như: Điểm kiểm soát tới hạn (CCP), Chương trình hoạt động tiên quyết (OPRPs) và Chương trình tiên quyết (PRPs).

OEMS Chuyển đổi số quy trình thật là đơn giản.

Doanh nghiệp bạn đã xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO 22000, hiện tại bộ quy trình của bạn đang được vận hành dạng bản in?

OEMS là một công cụ tuyệt vời giúp bạn chuyển đổi số bộ quy trình của mình một cách đơn giản và nhanh chóng, giúp bạn cắt giảm nhiều loại lãng phí liên quan đến việc vận hành quy trình.

Nếu bạn chuẩn bị xây dựng hệ thống quy trình, hãy xây dựng hệ thống quy trình trực tiếp trên OEMS để ngăn ngừa và loại trừ lãng phí ngay từ đầu.

Kênh Youtube giới thiệu về OEMS xem tại đây.

Uncategorized

CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ

Nền tảng của bất kỳ công ty thành công nào là chiến lược được toàn bộ nhân viên đồng tình cùng với một số biện pháp, cách thức ĐÁNH GIÁ quan trọng được thực hiện trong công ty định kỳ hoặc hàng ngày.
Nhưng trên thực tế định nghĩa đơn giản này thường bị bỏ quên. Các công ty, tổ chức có nhiều cách khác nhau. Hệ thống thông tin văn bản, dữ liệu, phần mềm máy tính giúp thu thập và phân tích dữ liệu nhưng cũng gây khó khăn khi nhầm lẫn dữ liệu với các thông tin và khi đánh giá những tiêu chí khác.
Các công ty, tổ chức thường có xu hướng đánh giá nhiều về quá khứ. Các hệ thống thông tin điển hình có thể cho bạn thấy nhiều điều: kết quả làm việc, sự tuân thủ… nhưng các hệ thống này hiếm khi cung cấp những thông tin hữu ích trong việc phân tích kết quả hiện tại và dự đoán kết quả tương lai. Chúng ta họp hành quá nhiều và tốn quá nhiều thời gian vào việc phân tích lý do, và quan trọng hơn nữa vào những việc cần làm để thu về kết quả tốt hơn trong tương lai.
Các công ty lại có xu hướng đánh giá kết quả thay vì quá trình. Chúng ta đều biết kết quả tốt hoặc xấu, nhưng lại không biết lý do cho điều đó. Một trong số những vai trò quan trọng của việc đánh giá là cải thiện quá trình, quy trình làm việc.
Trong công việc, theo khảo sát của Economist nếu bạn giám sát và đánh giá với tần suất quá dày, sẽ khiến người lao động cảm thấy thiếu tự tin, công ty không tin tưởng, khiến bầu không khí làm việc trở nên ngột ngạt và trầm trọng hơn là nó phá hủy tư duy sáng tạo của nhân viên tại công ty.
Hơn nữa, việc công bố kết quả đánh giá các việc được hoàn thành dẫn đến suy nghĩ: nếu một công ty đánh giá nhiều thứ, họ càng phải làm nhiều việc. Điều cốt yếu ở đây là sự đánh giá đảm bảo phù hợp với hệ thống và vẫn đảm bảo đánh giá được yếu tố cốt lõi đem đến sự thành công cho doanh nghiệp.
Kết luận, một công ty muốn thành công nên thực sự quan tâm đến việc biến hiểu biết, biết các kết quả đánh giá cải tiến thành hành động để giúp công ty đột phá.
Công ty Tư vấn Trần Đình Cửu xin trân trọng giới thiệu Chương trình đào tạo chuyên gia Đánh giá nội bộ giúp bạn:
1. Hiểu rõ việc ĐGNB đóng góp rất lớn cho sự cải tiến của các phòng ban và Công ty, từ đó người đánh giá và người được đánh giá trở lên chủ động, hợp tác trong việc tích cực tìm kiếm sai lỗi và cải tiến khi đánh giá
2. Trình tự tổ chức thực hiện công tác ĐGNB bài bản giúp việc đánh giá đạt hiệu quả cao
3. Chuyên gia ĐGNB thấu hiểu và có khả năng áp dụng các kiến thức và kỹ năng đánh giá như: Biết cách tự lập kế hoạch, chuẩn bị checklist đánh giá đầy đủ và phù hợp, kỹ năng giao tiếp, truy vấn, ghi chép… trong quá trình đánh giá một cách chuyên nghiệp
NỘI DUNG:
1. Mục đích và lợi ích của công tác ĐGNB
2. Cách thức xây dựng kế hoạch và triển khai ĐGNB
3. Kỹ năng đánh giá chuyên nghiệp các hệ thống quản lý
Chương trình được chuyên gia tư vấn trưởng Đặng Văn Quang trực tiếp giảng day.
 
https://goo.gl/forms/ai1LuWhul3dnG2Q73

DGNB-page001

Uncategorized

NGHỆ THUẬT TRỞ THÀNH CEO BẬC THẦY

Australia, ngày 22 tháng 6 năm 2018 

Kính thưa các CEO, Các Chủ doanh nghiệp vừa và nhỏ tại Việt Nam.

Điều gì làm bạn lo sợ và cảm thấy bực tức?

Và điều gì làm bạn cảm thấy mất đi hứng thú điều hành doanh nghiệp?

Có phải rằng những điều đó đã làm bạn mất ngủ hàng đêm?

LEADER

Tôi là Trần Đình Cửu, với kinh nghiệm 26 năm tư vấn quản trị doanh nghiệp đem lại hiệu quả tức thì cho 859 doanh nghiệp. Tôi đã đúc kết ra được CHÌA KHÓA giải mã cho những câu hỏi trên cho Quý vị; và để tri ân cho sự ủng hộ các khách hàng TUYỆT VỜI đã theo tôi suốt thời gian dài qua. 

Từ ngày 06/9/2017 tôi đã thực hiện loạt chương trình livestream chia sẻ rất nhiều BÍ QUYẾT, KINH NGHIỆM, những BÀI HỌC thành công và thất bại mà tôi đã đúc kết từ 859 doanh nghiệp (859 người Thầy vĩ đại và thân thương).

Thưa Quý vị, khi tôi viết bức thư này thì tôi đang ở Australia, tại đây tôi đã dành nhiều thời gian để tổng kết lại 73 chương trình livestream, mà tôi đã thực hiện từ tháng 9/2017 cho tới nay, tôi thực sự xúc động khi mỗi livestream đều có tối thiểu hơn 2000 lượt xem. Và tôi tin chắc rằng có rất nhiều bạn chưa xem đầy đủ các clip livestream này. Với tinh thần PHỤC VỤ TRONG HÂN HOAN tôi xin gửi tới các bạn tổng hợp 73 livestream do tôi, chuyên gia tư vấn MBA Trần Đình Cửu, thực hiện.

Trong livestream tôi đã chia sẻ rất nhiều về Khả năng tạo động lực cho bản thân và cho nhân viên, các cách thức quản trị NHÂN LỰC, MARKETING, CHIẾN LƯỢC, LỢI NHUẬN, PHƯƠNG PHÁP TƯ DUY, XÂY DỰNG HỆ THỐNG QUẢN TRỊ… giúp bạn giải quyết nỗi đau, để thành công và phát triển bền vững.

Mời bạn nhấp vào GROUP FACEBOOK: TƯ VẤN QUẢN TRỊ HIỆU QUẢ TỨC THÌ để nhận lấy phần quà đặc biệt này.

 

Trân trọng cám ơn, chúc Quý vị thành công và phát triển.

Chuyên gia tư vấn – MBA Trần Đình Cửu