Category: Tiêu chuẩn

Bài viết này giải thích các yêu cầu đối với “thay đổi” trong ISO 9001:2015

Mục đích của những yêu cầu: 

Một trong những mục tiêu của Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là nâng cao các yêu cầu để giải quyết các thay đổi đối với Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của nó. Các yêu cầu của ISO 9001:2015 cung cấp cơ sở vững chắc cho hệ thống quản lý kinh doanh hỗ trợ định hướng chiến lược của tổ chức. Sau khi tổ chức đã xác định bối cảnh của mình và các bên quan tâm có liên quan cũng như các yêu cầu liên quan của họ, sau đó xác định các quá trình hỗ trợ mối liên kết này, thì việc giải quyết các thay đổi trở thành một thành phần ngày càng quan trọng của sự thành công liên tục.

Khi các quá trình của tổ chức được xác định, một tổ chức sẽ cần xác định các rủi ro và cơ hội liên quan đến các quá trình này. Để đạt được những lợi ích liên quan đến việc xác định rủi ro và cơ hội, có thể cần có những thay đổi. Những thay đổi này có thể liên quan đến bất kỳ phần nào của quy trình, chẳng hạn như các đầu vào, các nguồn lực, con người, hoạt động, kiểm soát, đo lường, đầu ra, v.v.

Các thay đổi nhằm mang lại lợi ích cho tổ chức và cần được thực hiện theo quyết định của tổ chức. Ngoài ra, cần phải xem xét các rủi ro và cơ hội mới được đưa vào.

Có nhiều tác nhân có thể gây ra thay đổi đối với Hệ thống quản lý chất lượng, ví dụ:

• Phản hồi của khách hàng
• Khiếu của khách hàng
• Sai lỗi của sản phẩm và dịch vụ
• Phản hồi của nhân viên và các bên quan tâm khác
• Sự đổi mới
• Rủi ro được xác định
• Cơ hội được xác định
• Kết quả đánh giá nội bộ hoặc bên ngoài
• Kết quả xem xét của lãnh đạo
• Sự không phù hợp được xác định
• Các cơ hội cải tiến được xác định

Để đạt được những lợi ích liên quan đến thay đổi, tổ chức nên xem xét tất cả các loại thay đổi có khả năng xảy ra. Ví dụ: những thay đổi này có thể được tạo trong:

• Các quá trình
• Thông tin dạng văn bản
• Công cụ dụng cụ và thiết bị
• Quản lý nhà cung cấp

Việc quản lý và kiểm soát những thay đổi này đã trở thành một yêu cầu cốt lõi trong Hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức.

Các yêu cầu thay đổi quy định trong ISO 9001:2015 được nêu dưới đây.

1. 6.3 Hoạch định cho sự thay đổi

Khi tổ chức xác định nhu cầu thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng, những thay đổi đó phải được thực hiện theo cách đã hoạch định.

Ví dụ: 

• Thay đổi một quá trình (đầu vào, hoạt động, đầu ra, kiểm soát, đo lường, các nguồn lực, thông tin, trách nhiệm, thủ tục, v.v.)
• Thay đổi liên quan đến các nhà cung cấp bên ngoài
• Thay đổi trong trao đổi thông tin với khách hàng
• Phát triển thông tin được lập thành văn bản
• Nâng cao năng lực nhân viên

2. 8.1 Hoạch định điều hành và kiểm soát

Tổ chức phải kiểm soát các thay đổi đã hoạch định và xem xét các hậu quả của những thay đổi ngoài ý muốn, thực hiện hành động để ngăn ngừa hoặc giảm thiểu mọi tác động bất lợi, nếu cần.

Ví dụ: 

• Kiểm tra bổ sung
• Thuê ngoài một quá trình

3. 8.3.6 Thay đổi thiết kế và phát triển

Trong quá trình thiết kế và phát triển, những thay đổi được xác định phải được xem xét và kiểm soát để đảm bảo không có tác động bất lợi đến sự phù hợp của sản phẩm hoặc dịch vụ.

Ví dụ: Thay đổi trong trao đổi thông tin với chuỗi cung ứng

4. 8.5.6 Kiểm soát thay đổi

Tổ chức phải xem xét và kiểm soát các thay đổi đối với sản phẩm hoặc việc cung cấp dịch vụ, trong phạm vi cần thiết để đảm bảo sự phù hợp liên tục với các yêu cầu.

Ví dụ: 

• Thực hiện một quá trình mới
• Thay đổi thông tin dạng văn bản hiện hữu

Lưu ý: Các tham chiếu khác về thay đổi được tìm thấy trong các điều khoản 4.4, 5.3, 8.2.4, 9.2.2, 9.3.2, 9.3.3, 10.2.1.

Những điều cần xem xét khi thực hiện các yêu cầu đối với “sự thay đổi”

• Trước khi thực hiện thay đổi, tổ chức nên xem xét cách giải quyết các hậu quả không mong muốn của thay đổi
• Sau khi thực hiện thay đổi, tổ chức nên theo dõi thay đổi để xác định tính hiệu lực của nó và để xác định mọi rủi ro và cơ hội bổ sung
• Ngăn ngừa rủi ro để đạt được mục tiêu bằng cách quản lý quá trình thay đổi

Lưu ý: Những đề xuất này không nhất thiết phải áp dụng cho mọi loại hình tổ chức và mọi loại thay đổi

Ưu tiên

Một số thay đổi cần được quản lý cẩn thận, trong khi những thay đổi khác có thể linh hoạt hơn và không cần hành động bổ sung chính thức. Để thực hiện điều này, tổ chức nên xem xét một phương pháp để ưu tiên những thay đổi nào sẽ được quản lý.

Để xác định mức độ ưu tiên, tổ chức nên xem xét một phương pháp cho phép họ tính đến:

• Đánh giá rủi ro (ví dụ: hậu quả của thay đổi, khả năng xảy ra những hậu quả này)
• Tác động đến khách hàng
• Tác động đến các bên quan tâm có liên quan
• Tác động đến mục tiêu chất lượng
• Hiệu lực của các quá trình là một phần của Hệ thống quản lý chất lượng

Các bước điển hình để thực hiện các thay đổi

• Xác định các chi tiết cụ thể của những gì sẽ được thay đổi
• Có kế hoạch (nhiệm vụ, thời gian, trách nhiệm, quyền hạn, ngân sách, nguồn lực, thông tin cần thiết, v.v.)
• Thu hút mọi người khi thích hợp vào quá trình thay đổi
• Xây dựng kế hoạch truyền thông xem xét những người thích hợp trong tổ chức (khách hàng, nhà cung cấp bên ngoài, các bên quan tâm, v.v.) có thể cần được thông báo
• Sử dụng một nhóm chức năng chéo để xem xét kế hoạch để cung cấp phản hồi liên quan đến kế hoạch và các rủi ro liên quan
• Đào tạo nhân sự
• Thực hiện thay đổi
• Đo lường hoặc xác định hiệu lực của sự thay đổi
• Rút ra bài học kinh nghiệm

Nguồn: Chuyển ngữ từ ISO.org

Phiên bản 9 của Tiêu chuẩn BRCGS Food được phát hành vào ngày 1 tháng 8 năm 2022 và với bản sửa đổi này, các yêu cầu mới đã được đưa vào. Quá trình sửa đổi cho phép BRCGS luôn cập nhật các tiêu chuẩn với các yêu cầu pháp lý đang phát triển và nhu cầu thị trường hiện tại. Các cuộc đánh giá theo Phiên bản 9 sẽ bắt đầu vào ngày 1 tháng 2 năm 2023.

Các nội dung thay đổi chính so với Phiên bản 8 

1. Đề cương đánh giá 

BRCGS Food Safety Phiên bản 9 thêm tùy chọn đánh giá thứ ba vào đề cương đánh giá

• Đánh giá kết hợp là đánh giá được công bố gồm 2 phần. Việc đánh giá này được chia thành hai phần, một phần từ xa (trực tuyến) và một phần tại chỗ.
• Tổ chức chứng nhận sẽ kiểm tra trước xem khả năng CNTT tại địa điểm có đủ để thực hiện đánh giá này hay không và sẽ xác định tỷ lệ phần trăm của thời lượng đánh giá từ xa (tối đa là 50%).
• Chỉ những phần là một phần của đăng ký, hệ thống và tài liệu đánh giá mới được đánh giá từ xa. Nếu hình thức đánh giá kết hợp đã được chọn, nghĩa vụ phải trải qua cuộc đánh giá đã công bố ba năm một lần vẫn được áp dụng.

2. Văn hóa an toàn thực phẩm

BRCGS 9 bổ sung các yêu cầu tiêu chuẩn dưới đây

• Văn hóa an toàn thực phẩm hiện là một phần cơ bản trong cam kết quản lý 1.1. Do đó, nó tập trung nhiều hơn vào quản lý cấp cao và cải tiến liên tục văn hóa an toàn thực phẩm (bên cạnh việc cải tiến liên tục quản lý chất lượng và an toàn thực phẩm).
• Kế hoạch cải thiện văn hóa an toàn thực phẩm bao gồm các hoạt động cần thiết để đạt được điều này. Ở mức tối thiểu, các hoạt động này tập trung vào việc truyền thông rõ ràng và cởi mở về an toàn sản phẩm, đào tạo, phản hồi của nhân viên, các hành vi cần thiết để duy trì và cải tiến các quá trình an toàn sản phẩm và đo lường kết quả hoạt động của các hoạt động liên quan đến an toàn sản phẩm, tính xác thực, tính hợp pháp và chất lượng.
• Một thành viên của nhóm quản lý cấp cao của cơ sở phải có mặt trong quá trình đánh giá để thảo luận về việc thực hiện hiệu quả kế hoạch văn hóa chất lượng và an toàn thực phẩm.
• Văn hóa an toàn thực phẩm là một phần của chương trình đánh giá nội bộ.

3. Thẩm định và thẩm tra

• Cần chú ý nhiều hơn đến việc thẩm định trong phần HACCP. Việc thẩm định là bắt buộc trước khi thực hiện thay đổi. Điểm kiểm soát (vì vậy không chỉ CCP), cũng như các giới hạn tới hạn của CCP, cũng được thẩm định.
• Việc thẩm định trước khi thực hiện các thay đổi cũng đóng một vai trò quan trọng khi thiết bị mới được đưa vào sử dụng và trong quá trình phát triển sản phẩm.
• Việc thẩm tra không còn được mong đợi chỉ một lần mỗi năm, mà ít nhất là hàng năm và ngay lập tức sau những thay đổi hoặc sự cố. Chúng tôi thấy điều này không chỉ trong phân tích VACCP và TACCP mà còn trong HACCP, nghiên cứu môi trường và quá trình kỹ thuật.

4. Đào tạo và năng lực

• Trường hợp trước đây chỉ những nhân viên có liên quan, nhân viên tạm thời và nhà thầu phải được đào tạo trước khi bắt đầu hoạt động, thì điều này hiện áp dụng cho tất cả nhân viên. Việc ghi lại các nhu cầu đào tạo trong một kế hoạch hiện cũng được áp dụng cho tất cả nhân sự.
• Ngoài ra, BRCGS chỉ ra rằng đào tạo là một trong những hoạt động chắc chắn sẽ quay trở lại kế hoạch cải thiện văn hóa chất lượng và an toàn thực phẩm. Năng lực của nhóm VACCP và TACCP phải bao gồm sự hiểu biết về các nguyên tắc chống gian lận thực phẩm và phòng vệ thực phẩm.
• In việc sản xuất thức ăn cho vật nuôi với thuốc, sẽ phải được đào tạo thành thạo về nguyên liệu này.
• Không chỉ quản lý một CCP mà cả các biện pháp kiểm soát khác cũng sẽ được đào tạo (và năng lực sẽ được kiểm tra). Ngoài ra, toàn bộ nhân viên sẽ được đào tạo về các kế hoạch kiểm soát chất gây dị ứng.

Được phát hành lần đầu tiên vào năm 1998, tiêu chuẩn này giúp các nhà sản xuất thực phẩm tập trung vào nhiều lĩnh vực bao gồm HACCP, truy xuất nguồn gốc, phòng chống gian lận thực phẩm, cam kết của lãnh đạo và văn hóa an toàn thực phẩm. Việc công nhận Tiêu chuẩn này đã tăng lên hàng năm, khiến tiêu chuẩn này phát triển trở thành chương trình an toàn thực phẩm lớn nhất toàn cầu. Việc sửa đổi Tiêu chuẩn đang được tiến hành với Phiên bản 9 sẽ được phát hành vào tháng 8 năm 2022.

Việc sửa đổi và phát triển các Tiêu chuẩn của BRCGS là trọng tâm trong công việc của BRCGS. Bằng cách xem xét các tiêu chuẩn của mình, BRCGS có thể đảm bảo rằng chúng kết hợp các xu hướng và hoạt động mới nhất trong ngành, kinh nghiệm thực tế và các phương pháp tốt nhất trong ngành. Quá trình sửa đổi cho phép BRCGS cập nhật những kỳ vọng đang phát triển, các yêu cầu quy định và nhu cầu của người tiêu dùng. Nó cung cấp cơ hội xây dựng dựa trên giá trị mà khách hàng và các bên liên quan của BRCGS thu được từ việc sử dụng các Tiêu chuẩn của BRCGS. Giá trị này đã được xác nhận trong một nghiên cứu gần đây do Đại học Birkbeck thực hiện.

Tiêu chuẩn An toàn Thực phẩm của BRCGS, tác động đến hơn 800 tỷ đô la Mỹ bán sản phẩm, là tiêu chuẩn đầu tiên được GFSI đối sánh, cũng như đưa ra các yêu cầu về văn hóa an toàn thực phẩm, xác định gian lận thực phẩm và giảm gánh nặng đánh giá thông qua các mô-đun bổ sung. BRCGS áp dụng một chương trình tuân thủ để đảm bảo các kết quả và kết quả kiểm toán nhất quán mà các thương hiệu có thể dựa vào. Tiêu chuẩn hiện được 30.000 cơ sở ở 130 quốc gia sử dụng và được 70% trong số 10 nhà bán lẻ hàng đầu toàn cầu, 60% trong số 10 nhà hàng phục vụ nhanh hàng đầu và 50% trong số 25 nhà sản xuất hàng đầu chấp nhận.

Phiên bản cuối cùng của tiêu chuẩn hiện đang được soạn thảo có tính đến các ý kiến từ cuộc tham vấn cộng đồng vào tháng 1 năm 2022, thu thập ý kiến từ các bên liên quan trong nước và quốc tế đại diện cho các nhà sản xuất thực phẩm, cơ quan quản lý, nhà bán lẻ, công ty dịch vụ thực phẩm, chủ sở hữu thương hiệu, cơ quan chứng nhận và các chuyên gia kỹ thuật độc lập. Cuộc họp nhóm làm việc cuối cùng đã diễn ra và bước tiếp theo của quy trình là hoàn thiện Tiêu chuẩn và hỗ trợ hướng dẫn khi bản cuối cùng đã sẵn sàng.

Quá trình sửa đổi đang được tiến hành để phát hành tiêu chuẩn vào ngày 1 tháng 8 năm 2022. BRCGS mong được kết nối với các cơ sở, đối tác và các bên liên quan của mình khi chuẩn bị cho Phiên bản 9 trong những tháng tới.

Mốc thời gian
Như với tất cả các bản sửa đổi của Tiêu chuẩn toàn cầu, phải có một giai đoạn chuyển tiếp giữa việc tham vấn, công bố Tiêu chuẩn hoàn chỉnh, hoàn thiện và thực hiện đầy đủ Tiêu chuẩn. Vì vậy:

• Phiên bản 9 sẽ được ban hành vào tháng 8 năm 2022
• Chứng nhận đối với theo Phiên bản 9 sẽ bắt đầu được đánh giá từ ngày 1 tháng 2 năm 2023.

---

OEMS Chuyển đổi số quy trình thật là đơn giản.

Doanh nghiệp bạn đã xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp BRCGS Food, hiện tại bộ quy trình của bạn đang được vận hành dạng bản in?

OEMS là một công cụ tuyệt vời giúp bạn chuyển đổi số bộ quy trình của mình một cách đơn giản và nhanh chóng, giúp bạn cắt giảm nhiều loại lãng phí liên quan đến việc vận hành quy trình.

Nếu bạn chuẩn bị xây dựng hệ thống quy trình, hãy xây dựng hệ thống quy trình trực tiếp trên OEMS để ngăn ngừa và loại trừ lãng phí ngay từ đầu.

Kênh Youtube giới thiệu về OEMS xem tại đây.